杜偉民的康泰生物成功分離德爾塔變異株
疫情洶涌,人類面臨巨大挑戰,全球同此進退,作為研發生產疫苗的龍頭企業,杜偉民表示深圳康泰生物制品股份有限公司不會放棄自己的責任與擔當。近日,康泰生物(300601)針對病毒變異株的疫苗研發項目取得重要進展,已成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種。受利好消息刺激,康泰生物股價出現異動,市場關注度大幅提升。
疫苗市場將突破600億
隨著社會的快速發展和生活水平的提高,公眾對健康和生存質量的重視程度越來越高,人們開始有意識地預防某些生理疾病及傳染病的出現。疫苗作為預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的預防性生物制品,是預防一些疾病最有效、最經濟的措施。
隨著全球對疫苗接種日益增加的需求、政府及國際機構的支持以及研發新疫苗所推動,全球市場對疫苗的需求大大增加。中商產業研究院數據顯示,全球疫苗市場規模由2016年的429億美元增加至2020年的573億美元,年均復合增長率為7.5%,并預期于2021年達602億美元。
同時,我國疫苗品種不斷豐富、可及性持續提升,公眾疾病預防的意識不斷增強并且國家監管政策扶持疫苗產業發展,國內疫苗市場持續保持快速增長態勢。我國的疫苗市場總規模由2016年的240億元增至2019年的425億元,據中商產業研究院預測,到2021年將突破600億元。
作為國內疫苗研發平臺最豐富的企業之一,杜偉民和他的研發團隊掌握了多項國內外先進的生物疫苗核心技術。公司主營業務為人用疫苗的研發、生產和銷售,產品種類涵蓋免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗,產品包括無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗和麻疹風疹聯合減毒活疫苗。
杜偉民的康泰生物在生物醫藥行業積累了豐富的技術研發、生產管理和市場銷售經驗,可以根據行業發展趨勢制定相應經營規劃,以適應行業環境和政策的變化,增強公司整體經營能力。公司的產業規模不斷擴建,營銷布局目前已覆蓋全國31個省、自治區、直轄市范圍。
近年來,杜偉民領導的康泰生物持續加大產品在終端市場的推廣和銷售供應,不斷加強營銷網絡建設,2020年公司實現營業收入22.61億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤6.79億元,其中公司獨家產品無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗實現銷售收入13.62億元,同比增長15.47%;23價肺炎球菌多糖疫苗實現銷售收入5.37億元,同比增長4,669.71%,銷量快速增長。
多種疫苗齊發展
經過多年自主研發創新,杜偉民的研發團隊目前已經形成產品線豐富、產品結構優良且具有良好市場前景的疫苗產品梯隊。
杜偉民的康泰生物作為國內最早從事基因工程乙肝疫苗生產和銷售的企業之一,公司自主研發的用于乙肝疫苗無應答特殊人群的“60g重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)”屬于國際首創,目前重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)已完成適合不同年齡層次、不同人群的布局。
在肺炎疫苗方面,康泰生物布局了用于預防23種血清型肺炎鏈球菌引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎和菌血癥等疾病的23價肺炎球菌多糖疫苗,同時公司自主研發的13價肺炎球菌結合疫苗為全球最暢銷的疫苗品種之一,目前已申請藥品注冊批件并完成注冊現場檢查工作。
同時,為預防b型流感嗜血桿菌引起的兒童感染性疾病,如肺炎、腦膜炎、敗血癥、蜂窩組織炎、會厭炎、關節炎等疾病,康泰生物研發生產出b型流感嗜血桿菌結合疫苗。據悉,吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗是目前國內唯一獲得藥物臨床試驗批準的國產五聯疫苗。
此外,康泰生物于2020年2月啟動研發滅活新冠疫苗,9月獲得藥物臨床試驗批件。2021年2月,公司新冠滅活疫苗取得I/II期臨床試驗總結報告,4月8日,滅活新冠疫苗I/II期臨床試驗數據預印版發布,顯示出此疫苗優異的安全性和免疫原性。中劑量5ug,0、28天兩針免疫28天后,活病毒中和抗體GMT(IU/ml)為131.7,為康復者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍。
目前,新冠滅活疫苗已經在馬來西亞、哥倫比亞、巴基斯坦等國家開展多中心Ⅲ期臨床試驗。2021年6月1日,康泰生物研發的新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)首針在深圳接種,這是廣東省首個自主研發生產、獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。
加強研發開拓國際市場
杜偉民帶領康泰生物堅持自主研發創新與引進合作相結合的研發方針,不斷加強技術創新,積極推進產品的研發進程和產業化。
康泰生物在深圳建有“廣東省治療性乙肝疫苗工程實驗室”、“廣東省工程技術研究中心”、“深圳新型疫苗工程實驗室”等研發平臺,在北京設有“結合疫苗新技術研究北京市重點實驗室”、“博士后科研工作站”等研發平臺,有力保證了高水平的研發水平和研發質量,完成了一批具有自主知識產權、國際先進水平疫苗產品的研究開發。
同時,康泰生物擁有一批具有強大自主創新能力的研發團隊,其中多名核心技術人員負責和參與多個“863”國家重點攻關項目和科技部重大專項,擁有豐富的疫苗行業研發經驗。近年來,公司不斷加強研發,2018年、2019年及2020年投入金額分別為1.77億元、2.15億元以及2.73億元,研發人員也由2018年的130人增長至425人。
此外,公司擁有在研項目30余項,其中已申請藥品注冊批件3項,吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗進入Ⅰ期臨床試驗,凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已申請藥品注冊批件,口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗、四價手足口病疫苗、麻腮風水痘疫苗等多聯多價疫苗已布局研制,研發項目對標國際疫苗巨頭的新型疫苗產品布局,項目前景廣闊。
康泰生物杜偉民等人研發的產品正不斷地走出國門,走向世界,為了加強國際間的疫苗合作,公司積極推進各類疫苗在其他國家的注冊,更好的為全球更多人口提供免疫服務。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
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