中成藥、配方顆粒集采大勢所趨,中醫藥產業發展的路在何方?
胰島素帶量采購已成定局,中成藥及配方顆粒納入集采的呼聲日益強烈。近日,國家醫保局的最新表態來了。
中成藥、配方顆粒集中采購大勢所趨
8月9日,在答復盧慶國代表“關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議”時,國家醫保局表態十分重視,下一步將加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購。
來源:國家醫療保障局官網
國家醫保局在答復中表示,將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準的基礎上,堅持質量優先,以臨床需求為導向,從價高量大的品種入手,科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
這是國家醫保局首次向外界確認中成藥、配方顆粒納入國家集采的消息。盡管目前尚未全面推進中成藥及配方顆粒納入國采序列,但是地方集采試點已接踵而至。
8月16日,華招醫藥網流出一份湖北省醫保局關于邀請參加中成藥升級跨區域聯盟集中帶量采購的函。湖北省擬對中成藥開展集中帶量采購,為進一步擴大集采規模,并誠邀其他省(市)共同參與組成省級跨區域聯盟開展中成藥集中帶量采購工作。
來源:華招醫藥網
8月5日,四川省醫保局印發了《四川省醫療保障支持中醫藥發展若干政策的通知》,文件在推動中醫藥服務價格改革中,明確提出“以省級或省際區域聯盟為基礎,開展中成藥帶量采購,促進中成藥生產企業高質量發展。”
往前追溯,7月27日,海南省藥品監督管理局、海南省中醫藥管理局、海南省衛生健康委員會、海南省醫療保障局四部門聯合印發《海南省中藥配方顆粒管理實施細則(試行)的通知》,明確“公立醫療機構使用的中藥配方顆粒應當通過省藥品集中采購平臺采購、網上交易,不得線下交易”,該實施細則自2021年11月1日起實施。
雖然在目前已開展的前五輪國家級藥品集采中,中成藥仍未出現在集采清單里。但從此前國家醫保局對中成藥集采的數次回復、區域聯盟以及省級地方集中采購的逐步擴面,表明中成藥及配方顆粒納入國家級藥品集中采購將是大勢所趨,長短只是時間問題。
中成藥市場或將面臨新一輪洗牌
一方面是醫保目錄調整,另一方面帶量采購加速擴圍,中成藥市場或將面臨新一輪洗牌。中成藥是以中藥材為原料,在中醫藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規定的處方和制劑工藝,將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。
實施國家藥品集中帶量采購對醫藥企業沖擊空前巨大,中成藥一旦被納入國家級集采,必將受到影響。
中成藥納入集采的一個突出特點是以降價換存量,目前業內普遍認為,中成藥一旦納入國家級集中采購,短期內勢必會大幅度降價。而集采的結果,可能導致中成藥市場出現動蕩,給整個市場帶來很大的不確定性。
來源:pixabay
此外隨著醫保支付制度改革的深入推進和行業監管力度的不斷加大,中成藥市場的不確定性還將繼續增加。一批規模小資源配置效率低、運營混亂的中成藥生產企業隨時可能被取締,一些沒有證據證明其療效、安全沒有保障的中成藥將失去利潤空間,極有可能退出市場。
3月13日,《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》對外公布,文件第十三篇第四十四章第二節明確要求“推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革”。
在此背景下,國家藥品集中采購將趨于常態化。無論采用什么樣的標準對中成藥進行采購,中成藥市場的淘汰進程將逐步加快,經歷新一輪洗牌。而拼死掙扎的背后,中成藥集采或將利好具備優質資源的龍頭企業,行業集中度也會得到進一步提升。長遠來看,中成藥納入集采未必是一件壞事情。
集采大趨勢下中醫藥產業機遇挑戰并行
中藥,是指在中醫藥理論的指導下,中醫用以防病、治病的藥物總稱,包括中藥材、中藥飲片和中成藥。在新冠肺炎疫情的防控工作中,中醫藥所發揮的重要作用,得到了社會各界的廣泛認可,中醫藥產業也因此迎來了較好的發展時機。
為推動中醫藥傳承創新發展,近年來,國家出臺了一系列法律法規及政策文件大力發展中醫藥產業,陸續發布了《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》、《中華人民共和國中醫藥法》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》等。
來源:中華人民共和國中央人民政府官網
一連串利好政策下,目前我國中醫藥產業一直呈較快增長趨勢,中成藥作為中醫藥的重要組成部分,市場規模亦呈上升趨勢。但需要注意的是,中成藥的市場規模增速有所放緩。
數據:根據公開資料整理
來源:火石創造藥選址
公開數據顯示,2018年至2021年中成藥市場規模的年增長差額呈下降趨勢,2018年與2017年的年增長差額為473億元,2019年與2018年的年增長差額為438億元,2020年與2019年的年增長差額為421億元,2021年與2020年的年增長差額410億元。
數據:根據公開資料整理
來源:火石創造藥選址
在國家層面如此重磅的扶持下,中成藥的市場表現并沒有出現與之對應的利好。當下中成藥及配方顆粒納入集采在即,以中成藥為代表的中醫藥市場面臨著市場競爭激烈、藥品降價空間加大、監管趨嚴、新產品開發難度增加等諸多挑戰。
面對挑戰,中醫藥企業需要積極轉型升級,堅持自主創新,勇于摒棄落后工藝,擁抱互聯網,加速中醫數字化進程,與中醫醫療機構合作,探索中藥制劑研發生產的創新模式等等??傊纱筅厔菹轮嗅t藥產業的發展,挑戰與機遇并存。雖然我國中醫藥產業發展還有許多亟待解決的問題,但在市場需求增長、社會認可度高、科研創新、技術進步和政策扶持等有利因素的影響下,中醫藥產業發展形勢仍然一片大好。
目前,我國有很多園區在支持發展中醫藥產業,如吉林通化、江西贛江新區、江西樟樹等。如果您是生物醫藥行業企業,有迫切選址需求,歡迎登陸藥選址平臺查找園區信息。
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免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
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