全球快報:君實生物核心技術人員離職

記者張悅曹學平北京報道

【資料圖】

2023年半年報發布后，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(688180.SH、01877.HK，以下簡稱“君實生物”)兩位工作人員相繼辭職，引起了市場關注。

根據公司公告，8月30日，君實生物非執行董事HAIWU(武海)因其他工作安排申請辭職，辭職后其將不再擔任公司任何職務;8月31日，君實生物執行董事、核心技術人員馮輝因個人原因申請辭去首席運營官及子公司所有內部職務，馮輝辭職后仍擔任公司非執行董事。

武海曾于2020年10月辭任副總經理，辭職后仍擔任公司董事，武海辭任副總經理后君實生物核心技術人員由四位變為三位。

根據公司公告，馮輝辭職后，君實生物核心技術人員由三位變動為兩位，分別是張卓兵、SHENGYAO(姚盛)。馮輝離職后，其負責的工作由公司執行董事、副總經理張卓兵和公司執行董事、副總經理姚盛負責。

就未來研發及經營方面的安排等問題，《中國經營報》記者致函致電君實生物方面，其表示以公告為準。

核心技術人員只剩兩位

根據君實生物上交所招股書，彼時君實生物公司核心技術人員有四位，分別為馮輝、姚盛、武海、張卓兵。其中，馮輝負責監督科學研究，參與了公司的10余項抗體藥物項目。武海負責項目開發及研發、監督科學研究，為公司的首席科學家，負責公司10余項抗體藥物項目早期的研發工作。

在特瑞普利(JS001)、JS002(重組人源化抗PCSK9單抗注射液)、JS004(重組人源化抗BTLA單抗注射液)項目中，馮輝、武海、姚盛均出現在主要負責人員的名單當中，張卓兵則是UBP1211(修美樂生物類似藥)、UBP1213(重組人源化抗BLyS單抗注射液)產品的主要負責人。

在君實生物科創板上市當年的10月，君實生物公告公司董事、副總經理、核心技術人員武海因個人原因，辭去公司副總經理職務、辭職后仍擔任公司董事，其負責的工作由公司董事、副總經理姚盛負責。根據君實生物2020年年報，武海當年的稅前報酬總額為3543萬元，2021年、2022年武海任職非執行董事的稅前報酬總額分別為220.47萬元、229.64萬元。

2017年年末至2020年6月30日，君實生物的研發人員從101人增長至526人。君實生物公告顯示，武海在公司任職期間主要參與了公司JS001、JS002、JS004等多項抗體藥物項目早期的研發工作。

根據公告，馮輝也在辭職后成為君實生物非執行董事。君實生物將聘請其擔任公司技術咨詢顧問，以確保相關研發工作的平穩推進和順利過渡。

根據半年報，馮輝為君實生物前十名股東，報告期末持有1318萬股，占比1.34%。2020～2022年，馮輝的稅前報酬總額分別為442.23萬元、423.92萬元、499.57萬元。

2023年以來，君實生物的研發人員數量有所減少。根據君實生物公告，2020年年末、2021年年末、2022年年末及截至2023年6月30日，公司研發人員數量分別為667人、896人、995人及854人，占員工總人數比例分別為27.19%、31.94%、33.60%及30.81%。目前公司的技術研發和日常經營均正常進行，公司的研發團隊較為穩定，現有研發團隊及核心技術人員能夠支持公司未來核心技術的持續研發，整體研發實力未因馮輝的離職產生重大不利變動。半年報顯示，報告期內君實生物研發費用約9.49億元，上年同期為10.62億元。

在馮輝辭職后，9月11日君實生物公告，君實生物及其兩家全資子公司擬與上海安領科生物醫藥有限公司(以下簡稱“合資公司”)及馮輝簽署《合資協議》，君實生物擬以處于臨床前研發階段的2個在研項目(腫瘤治療領域)的相關資產和部分專利權益作價人民幣3059.78萬元出資認購合資公司新增注冊資本人民幣14萬元，其余部分計入合資公司資本公積。合資公司擬與4名天使輪投資人簽署《關于上海安領科生物醫藥有限公司之增資協議》，本次交易完成后，君實生物持有合資公司9.45%的股權。

根據公告，君實生物計劃通過本次增資，以合資公司作為融資平臺引入外部資金，為相關藥物的研發提供資金支持，推動相關藥物的研發工作順利開展。此外，君實生物方面還表示，通過本次增資亦可有效緩解未來的研發投入壓力，提升資金的使用效率，集中推進公司核心項目的研發等。

仍在虧損

半年報顯示，君實生物近30項在研產品處于臨床試驗階段，超過20項在研產品處在臨床前開發階段。君實生物的產品特瑞普利單抗注射液(拓益)是國內首個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液，2019年年初上市銷售，當年銷售額為7.74億元。

信達生物的PD-1產品率先于2019年11月通過國家醫保目錄談判進入醫保目錄，隨著國產PD-1單抗的“內卷”和醫保的納入，特瑞普利單抗的銷售也面臨一定壓力。目前，君實生物的特瑞普利單抗已在國內獲批6項適應證，其中3項適應證納入國家醫保目錄。與其他國產PD-1產品相比，特瑞普利單抗在獲批適應證數量方面并不十分占優。

目前，君實生物商業化產品共3款，主要營收依然來自拓益。報告期內，公司實現商業化藥品銷售收入人民幣約6.25億元，同比增長約103%，拓益銷售收入人民幣約4.47億元，同比增長約50%;新冠口服藥民得維今年1月獲批上市，上半年銷售收入人民幣約1.10億元;阿達木單抗君邁康2023年上半年銷售收入人民幣約6800萬元。

君實生物頂著“首個國產PD-1”的頭銜，但目前仍未盈利。

財報顯示，2022年君實生物營業收入為14.53億元，虧損23.88億元。今年上半年公司營業收入6.70億元，較上年同期下降29.21%，歸母凈利潤為-9.97億元。公司營業收入主要來源于藥品銷售收入、技術許可收入及特許權收入等，報告期內藥品銷售收入大幅增加，但與禮來制藥、Coherus的合作協議相關的許可收入及特許權收入減少，故本期營業收入同比下降。

在PD-1產品的銷售方面，民生證券研報顯示，根據PDB樣本醫院數據，分產品來看，目前百濟神州的替雷利珠單抗、默沙東的帕博利珠單抗(K藥)、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、信達生物的信迪利單抗銷售額領先。從市場份額來看，2022年百濟神州的替雷利珠單抗的市場份額快速上升，在2022年第三季度至2023年第一季度的樣本醫院市場份額已經超過25%;恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗和信達生物的信迪利單抗的市場份額受到沖擊;默沙東的帕博利珠單抗(K藥)市場份額基本保持穩定。

在特瑞普利單抗出海方面，根據半年報，FDA已完成對公司國內生產基地的現場核查，特瑞普利單抗于美國的上市申請進展順利。2023年5月，針對特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的生物制品許可申請，FDA已經順利完成對公司生產基地的許可前檢查。