甘肅紫晨藥業等10家藥品批發企業飛行檢查不過關 限期整改

昨日，甘肅省藥監局公告稱，6月10至12日對甘肅紫晨藥業有限公司(“甘肅紫晨藥業”)等10家藥品批發企業進行飛行檢查，檢查結果均為限期整改。

公告顯示，此次被檢查的10家藥品批發企業未發現違反《藥品經營量管理規范》的嚴重缺陷，但都存在多項主要缺陷和一般缺陷，包括質量體系管理、人員與培訓、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、儲存與養護七大方面的問題。

比如，質量體系管理方面，部分企業未及時修訂，有些未通過審批和簽發，有些照抄照搬舊版GSP要求，目錄名稱與內容不一致，甚至具體項目名稱與內容不一致;設施與設備方面，儲存、運輸設備未定期檢查、清潔和維護，設施設備檔案不完整，少數企業不合格藥品區域未進行藥品有效隔離;儲存與養護方面，庫房藥品未按照GSP要求儲存，庫房溫濕度超標未采取有效措施進行調控，避光、遮光藥品不按要求存放，藥品與非藥品混放，包裝相似的不同藥品混放。

10家藥品批發企業飛行檢查缺陷匯總表(來源：甘肅省藥監局)